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实验室生物安全备案办理所需资料
发布时间:2016-06-20   |    来源:长沙市卫生和计划生育委    
  

 

 

申请BSL实验室备案的机构应当提交以下材料的纸质版和电子版:

1、《长沙市病原微生物实验室备案登记表》;(纸质版加盖单位公章)

2、实验室所在机构法人资格证明的复印件;

3、实验室依法设立的资格证明的复印件(医疗机构执业许可证、HIV初筛(确证)实验室设立认定文件、PCR实验室资质认定证书等)

4、实验室生物安全组织管理文件目录(生物安全管理手册、实验室SOP文件等),完成填写在登记表上;

5、实验室布局平面图,清晰标记出实验室分区及主要实验仪器和生物安全防护设备摆放位置;

6、单位成立生物安全管理委员会(有正式文件),医院生物安全管理组织机构健全,有明确的组织管理架构图,各部门职责明晰,分工明确;

7、所有参与病原微生物实验操作实验人员名单及生物安全培训上岗情况。

 

附件:长沙市病原微生物实验室备案登记表

 

 

 


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主办:长沙市卫生和计划生育委员会     联系电话:0731-88666175

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